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| 产品名称 | 预灌装平板/沉降菌监测-胰酪大豆胨琼脂培养基(TSA)Soybean-Casein Digest Agar Medium |
|---|---|
| 商品货号 | HBCC0001 |
| 规格 | 90mm×10个/包 |
| 说明 | 贮藏条件:常温；保存期限:6个月；参考标准:GB16294、中国药典2020版、中国药典2015版；产品用途:用于车间、实验室等洁净区厂房空气沉降菌的取样监控 |
| 备注 | 培养基配方:【产品编号】P0001【产品名称】TSA(大豆酪蛋白琼脂培养基/胰酪大豆胨琼脂培养基)【英文名称】Soybean-CaseinDigestAgarMedium/Caseinsoyabeandigestagar【生产标准】中国药典、美国药典USP、欧洲药典EP、GB16294【包装规格】内容物23~28ml，90mm×10个/包，三层真空包装+无菌自封袋1只【产品用途】用于车间、实验室等洁净区厂房空气沉降菌的取样监控【组成成分】胰酪蛋白胨15g；大豆木瓜蛋白酶消化物5g；氯化钠5g；琼脂15g；蒸馏水1000ml、pH7.3±0.2（25℃）【贮藏条件】2-25℃避光保存【有效期限】6个月【使用方法】1、从冷藏柜中取出平皿，并恢复至室温。2、将包装整体送入取样地点，在此过程中逐步去掉外面两层包装，最后一层包装在操作间打开。3、取样试验。4、在培养皿上标记取样地点、取样时间和取样人。5、将培养皿放入无菌自封袋中，密封，从洁净室取出，30～35℃恒温倒置培养不少于2天。6、观察、计数。【产品性能指标】1、外观：淡黄色、表面平整、无裂痕、无肉眼可见杂质和气泡。2、理化：pH合格，凝胶强度500-750g/cm2。3、无菌性和持水性：30-35℃，培养5天，无细菌生长，培养基无明显失水现象。4、生长试验：接种大肠埃希氏菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌分别50-100CFU，生长率≥70%且菌落直径和菌落特征典型。【注意事项】1、本品经高压灭菌、无菌灌装及辐照灭菌，若使用前接触皿已经干裂或染菌，请勿使用。2、开封后未使用完的培养皿需及时密封并至于冷藏柜中保存，避免干裂和染菌。3、在冰箱中储存时间过久或温差较大的情况下，培养基会出现部分冷凝水，若较多请在洁净环境下将水倾出，并于培养箱中放置一段时间，待其表面干燥后再使用。4、本品为一次性使用产品，使用后应高压灭菌后丢弃。；使用说明:1、理化检验检验项目检验标准检验结果外观黄色透明胶体黄色透明胶体凝胶强度500～750g/cm2650g/cm2pH(25℃)7.3±0.27.37持水性35℃培养5天无明显缩水持水性良好2、无菌试验35℃培养5天，无微生物生长，产品无菌3、灵敏度测试（35℃或25℃培养检验标准：生长率≥70%）质控菌株生长率结论大肠埃希氏菌CMCC(B)4410292%合格金黄色葡萄球菌CMCC(B)2600390%，产黄色色素合格铜绿假单胞菌CMCC(B)10104113%，产绿色色素合格枯草芽孢杆菌CMCC(B)6350188%合格黑曲霉CMCC(F)9800396%,产黑色菌丝合格白色念珠菌CMCC(F)98001109%合格结论：产品理化、持水性、无菌性和灵敏度均合格，产品合格 |